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2020年12月18日星期五

现代Covid-19疫苗

今天,美国食品和药品监督管理局向现代授权(EUA)发布了一家位于马萨诸塞州的Cambridge的生物技术公司的现代公司,其Covid-19疫苗,该公司与国家研究所的科学家共同开发卫生全国过敏和传染病研究所(NIAID)。这种创新和巨大的伙伴关系使NIH和Moderna能够在一年内开发一个安全有效的Covid-19疫苗,这将在美国疫苗的疫苗,称为mRNA-1273,是一个信使RNA(mRNA)对Covid-19的疫苗编码了SARS-COV-2的尖峰蛋白的预防稳定形式,由来自现代和尼亚德的疫苗研究中心的研究人员共同开发。稳定冠状病毒穗蛋白的方法,被称为S-2P,是由NIAID科学家及其在Scrips Research,Dartmouth学院和德克萨斯大学奥斯汀的思考。 Niasid支持MRNA-1273疫苗的早期发展,并与生物医学的先进研究和发展管理局(BARDA)科学家们支持临床发展中期和后期阶段,并具有贝加达领导政府支持制造规模的支持和Eua的监管途径。 MRNA-1273疫苗是美国的第二个Covid-19疫苗,被授予EUA。 NIH导演Francis S. Collins,M.D.,Ph.D.,Niati Director Anthony S. Fauci,M.D.和Barda Director Gary Disbrow,Ph.D.发布以下陈述:

“自从世界首次学到SARS-COV-2和它可能导致的可怕疾病以来,它已经不到一年。没有两个安全且高效的Covid-19疫苗,准备部署美国公众是真正的科学成就,并且朝着结束大流行引起的痛苦的重要一步。开发MRNA-1273疫苗的伙伴关系是当公共和私营部门共同努力解决严重公共卫生问题时,可以实现的巨大良好的巨大典范。通过我们联邦科学家及其合作者在现代和学术界的专业努力,进行了疫苗严格的临床试验的临床工作人员,以及一千名无私地卷起袖子的学习参与者,另一个安全且高度为了防止Covid-19的有效疫苗将很快推出美国公众。“ - NIH导演Francis S. Collins,M.D.,Ph.D.

“在SARS-COV-2进入公共意识之前,几年来,尼亚科学家正在与现代人合作,为其他冠状病毒开发疫苗。现有的科学基础是使合作伙伴能够迅速移动,以开发MRNA-1273疫苗候选人,针对新的SARS-COV-2冠状病毒。 NIAID进行了疫苗的初始阶段1测试,并随着BARDA等操作术术术伴侣的支持,在其大规模的临床试验中起着核心作用。在整个临床测试的每个阶段,现代疫苗被证明在预防症状性Covid-19时安全且非常有效。在30,000多人的研究中,它展示了94%的疗效,随后的分析表明疫苗诱导耐用的免疫应答。我们仍然不了解SARS-COV-2和Covid-19。然而,我们知道这种疫苗是安全的,可以防止症状性Covid-19和严重疾病。我希望所有美国人都能通过在疫苗可用时接种疫苗来保护自己。这就是我们国家将如何开始愈合并前进。 “ - 尼亚德董事安东尼S. Fauci,M.D.

“今天的提醒是,当人们聚集在一起来达到共同目标时,就可以实现的内容。我们正在努力使疫苗,治疗和诊断带来抵达危机的疫苗。作为运行扭曲速度,NIAID和BARDA科学家们合作的伙伴,并在山地临床试验中增加了BARDA的专业知识,扩大了制造和监管要求。通过合作,我们能够并行地完成这些步骤并加速安全和有效的疫苗的开发。虽然我们庆祝了今天的成就,但我们认识到仍然有很多工作要做,以确保每个想要Covid-19疫苗收到一个人。每个美国人都被这种病毒以某种方式感动,所以我们将继续推进。随着科研,健康安全和创新的公私合作伙伴关系的持续合作和投资,我们可以实现更安全,更准备的世界。“ - Barda Director Gary Disbrow,Ph.D.

Francis Collins,M.D.,马里兰州贝塞斯达国家健康研究院主任。

Anthony S. Fauci,M.D.,国家卫生研究院国家过敏和传染病国家研究所主任。

Gary Disbrow,Ph.D.,董事会助理秘书助理办公室的生物医学高级研究和发展管理局(BARDA)总监。

探索我们今天的方式: 了解有关各种里程碑,在开发NIH / MODEMA疫苗和Covid-19疫苗的强大投资组合,访问 Barda Covid-19响应时间表.

关于操作翘曲速度: OWS是卫生和人类服务部的组成部分和国防部,与私营公司和其他联邦机构的部门,以及在现有的HHS范围内协调,以加速Covid-19的发展,制造和分配疫苗,治疗剂和诊断。

关于HHS,ASPL和BARDA: HHS致力于加强和保护所有美国人的健康和福祉,为医学,公共卫生和社会服务提供有效的健康和人类服务,促进进展。 ASP的使命是为了拯救生命,保护美国人免受21世纪的健康安全威胁。在ASPR中,BARDA投资于创新,高级研发,收购和制造 医疗对策 - 疫苗,药物,治疗剂,诊断工具和应需要打击健康安全威胁所需的非药剂产品。迄今为止,已达到了Barda支持的产品 56 FDA批准,许可证或间隙。了解更多信息 Barda Covid-19投资组合 and  Barda Covid-19回应 , 访问 www.medicalcountermeasures.gov/

关于国家过敏和传染病研究所: NIAID在整个美国和全球范围内进行NIAID和支持研究 - 研究传染性和免疫介导的疾病的原因,并制定更好的预防,诊断和治疗这些疾病的方法。新闻稿,事实表和其他与态度相关的材料可供选择 n 网站.

关于国家卫生研究院(NIH): NIH,该研究机构NIH包括27个机构和中心,是美国卫生和人类服务部的一部分。 NIH是主要联邦机构进行基础,临床和翻译医学研究,并正在研究常见和罕见疾病的原因,治疗和治疗。有关NIH及其程序的更多信息,请访问 www.nih.gov..

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